Pfizer je u utorak 16.11. saopštio da traži od američkih regulatora da odobre njegovu eksperimentalnu Kovid 19 pilulu, postavljajući teren za verovatno pokretanje obećavajuće terapije u narednim nedeljama.
Prijava kompanije dolazi kako nove infekcije ponovo rastu, uglavnom zbog vrućih tačaka u državama u kojima hladnije vreme tera sve više Amerikanaca u zatvorene prostore.
To je jedna od nekoliko tableta za koje se nedavno pokazalo da značajno smanjuju hospitalizaciju i smrt među ljudima zaraženim Kovidom 19. Ako Kovid 19 pilulu odobri Uprava za hranu i lekove, to bi mogao biti veliki korak ka upravljanju pandemijom i povratku u normalu, nudeći lak, efikasan način da se pacijenti leče kod kuće.
„Pokrećemo se što je brže moguće u našim naporima da ovaj potencijalni tretman damo u ruke pacijentima, i radujemo se saradnji sa američkom „FDA“ agencijom na njenoj reviziji naše aplikacije.“, rekao je Albert Bourla, izvršni direktor kompanije „Pfizer“ .
Svi tretmani protiv Kovida 19 odobreni od strane FDA zahtevaju intravenoznu primenu ili injekciju koju daje zdravstveni radnik u bolnici ili klinici.
Regulatori „FDA“-a će pažljivo ispitati podatke kompanije o bezbednosti i efikasnosti leka, koji će se prodavati kao Paklovid, pre nego što donesu odluku.
„FDA“ održava javni sastanak kasnije ovog meseca na kojem će spoljni stručnjaci pažljivo ispitati konkurentski lek iz „Merck“-a, pre glasanja o tome da li da preporuči odobrenje. FDA nije obavezna da saziva takve sastanke i još nije poznato da li će „Pfizer“-ov lek biti podvrgnut sličnoj javnoj reviziji.
Neki stručnjaci predviđaju da će različite terapije Kovidom 19 na kraju biti propisane u kombinaciji kako bi se bolje zaštitile od najgorih efekata virusa.
Očekuje se da će nekoliko manjih proizvođača lekova takođe tražiti odobrenje za sopstvene antivirusne pilule u narednim mesecima.
„Pfizer“ je ranije ovog meseca izvestio da je njegova pilula smanjila hospitalizaciju i smrt za 89% među visokorizičnim odraslim osobama koje su imale rane simptome Kovida 19. Kompanija je proučavala svoju pilulu kod ljudi koji su bili nevakcinisani i koji su se suočili sa najgorim rizicima od virusa zbog starosti ili zdravstvenih problema, kao što je gojaznost.
Za najbolje rezultate, pacijenti treba da počnu da uzimaju pilule u roku od tri dana od pojave simptoma, što naglašava potrebu za brzim testiranjem i dijagnozom. To bi mogao biti izazov ako još jedan porast slučajeva Kovida 19 dovede do kašnjenja testiranja i nestašica koje smo videli prošle zime.
„Pfizer“-ov lek je deo decenijama stare porodice antivirusnih lekova poznatih kao inhibitori proteaze, koji su napravili revoluciju u lečenju HIV-a i hepatitisa C. Lekovi blokiraju ključni enzim koji virusima treba da se razmnožavaju u ljudskom telu. To je drugačije od „Merck“ pilule, koja uzrokuje male mutacije u koronavirusu do tačke da se ne može reprodukovati.
„Pfizer“ je u utorak potpisao ugovor sa grupom koju podržavaju „UN“ kako bi se proizvođačima generičkih lekova omogućilo da proizvode jeftine verzije leka za upotrebu u 95 zemalja, što je potez koji bi tretman mogao da učini dostupnim za više od polovine svetske populacije.
„SAD“ su odobrile još jedan antivirusni lek za Kovid 19, remdesivir, i odobrile tri terapije antitela koje pomažu imunološkom sistemu da se bori protiv virusa. Ali obično se moraju davati putem dugotrajnih infuzija u bolnicama ili klinikama, a ograničene zalihe su bile opterećene poslednjim naletom delta varijante.
IZVOR: WGNTV I FOTO: UNSPLASH
