Treća doza vakcine samo za starije od 65 godina, a ne i za većinu Amerikanaca, savet je savetodavnog odbora Uprave za hranu i lekove, koji se kosi sa Bajdenovom administracijom.
FDA nije u obavezi da sledi preporuke svog savetodavnog odbora, ali uglavnom to čini. Ako FDA i Centri za kontrolu i prevenciju bolesti usvoje predloge, američka politika doći će u ravan sa zemljama kao što je Velika Britanija.
Nakon sedam sati razmatranja, članovi Savetodavnog odbora za vakcine i srodne biološke proizvode glasali su 16 prema 2 protiv treće doze Fajzerove vakcine za osobe starije od 16 godina, dok su jednoglasno bili za treću dozu kod visoko-rizičnih i osoba starijih od 65 godina.
Nije precizno razjašnjeno ko spada u grupu visoko-rizičnih osoba, ali će to verovatno biti zadatak CDC- ovog Savetodavnog odbora za imunizaciju.
Panelisti su priznali da podaci pokazuju da vremenom efikasnost vakcine opada, ali da je ona sasvim dovoljna za zaštitu ljudi od zaražavanja, bez potrebe za hospitalizacijom i bez životne ugroženosti.
Vakcina će možda, na posletku, biti namenjena čitavoj populaciji, ali mislim da još uvek nismo spremi za to“, rekao je Ofer Levi, direktor Programa za vakcinu u dečijoj bolnici u Bostonu.
Piter Marks, koji predvodi FDA biološki centar čiji je zadatak odluka o odobrenju vakcina, glasao je za treću dozu vakine.
„Nije tajna da se još uvek raspravlja o potrebi za dodatnom dozom vakcine protiv kovida u ovom stadijumu pandemije“, rekao je. „Ali dokazi, poput onih od naših kolega iz Izraela, su od velike pomoći. Takođe, znamo da su trenutno u Americi sve češća ozbiljna zaražavanja, ponekad i sa velikim posledicama.“
Glasanje dovodi FDA u težak položaj. U avgustu, predsednik Bajden, komesar Džanet Vudkok i drugi visoki zvaničnici u administraciji, preduzeli u neobičan korak rekavši da će odobriti treću dozu vakcine, pre nego što FDA i CDC to uopšte razmotre.
Poslednjih nedelja postalo je jasno da mnogi stručnjaci ne predlažu treću dozu. Svetska zdravstvena organizacja je, takođe, protiv ideje da se u bogatim zemljama prima treća doza, dok većina ljudi u zemljama u razvoju još uvek nije primila ni prvu.
Za sledeću nedelju zakazan je sastanak ACIP-a. Dok FDA odlučuje o odobravanju vakcine, uloga ACIP-a je da savetuje CDC o tome da li treba da preporuči odobrenu vakcinu.
Takođe, mnogi stručnjaci tvrde da će u nekom trenutku dodatne doze ipak biti potrebne.„Mislim da će kasnije treća doza učiniti vakcinu mnogo boljom“, rekao je Barni Grejam, koji je osmislio strukturu vakcine proizvođača Moderna kao i mnogih drugih proizvođača dok je bio zamenik direktora Centra za istraživanje vakcina na Državnom institutu za zdravlje.
IZVOR: STATNEWS I FOTO: UNSPLASH