Jedan od najpoznatijih lekova za lečenje anksioznosti i paničnih poremećaja, Xanax, povlači se sa tržišta širom Sjedinjenih Američkih Država. Američka agencija za hranu i lekove (FDA) potvrdila je da je kompanija Viatris Inc. pokrenula dobrovoljni opoziv jedne specifične serije ovog medikamenta.
Razlog opoziva: Problem sa rastvaranjem leka
Opoziv se odnosi isključivo na Xanax XR (alprazolam extended-release) od 3 mg. Prema zvaničnom izveštaju, razlog za ovakvu odluku je to što lek „nije ispunio specifikacije disolucije“. U prevodu, to znači da tablete nisu prošle testove kontrole kvaliteta koji određuju kako se lek rastvara ili razlaže u organizmu, što je ključno za njegovo pravilno dejstvo.
Detalji o povučenom proizvodu
Ako koristite ovaj lek, proverite pakovanje. Opozivom je obuhvaćena:
- Serija (Lot #): 8177156
- Proizvod: Xanax XR (alprazolam) tablete sa produženim oslobađanjem od 3 mg
- Pakovanje: Bočice od 60 tableta
- Rok trajanja: 2/28/2027
Iako je opoziv pokrenut na nivou cele zemlje, FDA nije precizirala tačan broj bočica koje su distribuirane u okviru ove sporne serije.
Šta znači klasifikacija „Class II“?
FDA je ovaj opoziv klasifikovala kao Class II. Prema njihovoj definiciji, to označava situaciju u kojoj upotreba ili izlaganje spornom proizvodu može izazvati „privremene ili medicinski reverzibilne neželjene zdravstvene posledice“. Iako rizik od ozbiljnih trajnih oštećenja nije visok, pacijenti se pozivaju na oprez.
Šta je Xanax i čemu služi?
Xanax spada u grupu benzodiazepina. Njegovo dejstvo se zasniva na pojačavanju aktivnosti određenih neurotransmitera u mozgu. Primarno se koristi za lečenje:
- Anksioznih poremećaja.
- Anksioznosti uzrokovane depresijom.
- Paničnih poremećaja (sa ili bez agorafobije).
Troškovi lečenja mentalnog zdravlja u SAD stalno rastu, a tržište sedativa vredi više milijardi $, zbog čega je bezbednost svakog pojedinačnog pakovanja prioritet za javno zdravlje.
Pacijentima koji koriste Xanax XR iz navedene serije savetuje se da se konsultuju sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što prekinu terapiju ili potraže zamenu.
IZVOR: FOX32CHICAGO I FOTO: FREEPIK
