Fajzer BioNTech vakcina stvara dobar imunski odgovor kod dece, pokazali su rezultati kliničkog ispitivanja, zbog čega će ove kompanije tražiti odobrenje za njenu upotrebu, rečeno je u ponedeljak.
Pedijatrijska studija, kod dece uzrasta od 5 od 11 godina, prva je pokazala ove rezultate.
Korišćena je manja doza vakcine, od one koja se sada primenjuje, jer su ranija istraživanja pokazala da bi doza za odrasle mogla izazvati više neželjenih efekata. Odrasli primaju dve doze od po 30 mikrograma u razmaku od tri nedelje, dok je kod dece školskog uzrasta, doza smanjena na 10 mikrograma.
Odgovor antitela i česti neželjeni efekti su upoređivani između 2268 dece i odvojenih grupa dobrovoljaca uzrasta od 16 do 25 godina, koji su primili dozu za odrasle. Deca su, takođe, upoređivana sa placebo grupom istog uzrasta kako bi se utvrdila bezbednost. Na dvoje koji su primili vakcinu, jedan dobrovoljac je primio placebo. I imuni odgovor i nuspojave bili su lako uporedivi između ove dve grupe ispitanika.
Vilijam Gruber, viši potpredsednik kliničkog ispitivanja i razvoja Fajzer vakcine, rekao je da se kompanija nada da će do kraja meseca, dobijene podatke dostaviti Upravi za hranu i lekove. Rekao je da su neželjene posledice, kao što je groznica, bile slične kod predstavnika gruope od 16 do 25 godina.
Fajzer i BioNTech su obezbedili samo prosečan broj antitela, što znači da neka deca mogu imati manje antitela, odnosno lošiju zaštitu. Međutim, Gruber je istakao da je nivo antitela u celoj grupu bio dovoljan.
Ostali stručnjaci smatraju da su rezultati pozitivni, ali ograničeni.
“Nemamo mnogo informacija, ali ono što smo saznali deluje odlično”, rekao je Ketlin Neuzil, direktor Centra za razvoj vakcina i globalno zdravlje na Medicinskom fakultetu Univerziteta u Merilendu. “Čini se da je manja doza vakcine za jednu, jednako dobra kao veća doza koju primaju odrasli.”
Fajzer kompanija u svom saopštenju nije pomenula u kojoj meri vakcina smanjuje šanse za oboljevanje kod dece. Gruber je rekao da nije bilo dovoljno slučajeva obolelih kako bi to objavili. Ali stručnjaci su rekli da se može pretpostaviti da nivo antitela odgovara nivou zaštite od kovid virusa.
Džon Mur, profesor mikrobiologije i imunologije u Vejl Kornel medicinskoj školi, istakao je da će FDA biti u mogućnosti da ispita i podatke o bezbednosti i o efikasnosti vakcine. “Veće je pitanje, šta će im biti na raspolaganju za proveru bezbednosti, pošto će to, naravno, biti veoma važno.”, rekao je Mur.
IZVOR: STATNEWS I FOTO: UNSPLASH
