FDA opozvala milione maski sa stalnim pozitivnim pritiskom u disajnim putevima (CPAP) zbog „ozbiljnih bezbednosnih problema“. Prema FDA otprilike 17 miliona opozvanih Philips Respironics CPAP ili dvostepenih maski pozitivnog pritiska (BiPAP) „imaju magnet i mogu izazvati potencijalne povrede ili smrt kada upotreba povučene maske sa magnetima ometa određene implantirane metalne medicinske uređaje i metalne predmete u telu.” Povučeni uređaji uključuju:
- Amara View maska za lice
- DreamWisp maska za nos
- DreamWear maska za celo lice
- Wisp and Wisp Youth maska za nos
- Terapijska maska 3100 NC/SP
Do 30. avgusta 2022. godine Philips je prijavio 14 teških povreda i nula smrtnih slučajeva kao rezultat upotrebe maski. FDA kaže da CPAP maske mogu ugroziti korisnika maske ili čak ljude koji su u blizini korisnika maske. FDA navodi tipove metalnih uređaja koji bi mogli negativno da funkcionišu sa opozvanim CPAP maskama:
- Pejsmejkeri
- Metalni stentovi
- Neurostimulatori
- Magnetni metalni implantati, elektrode i zalisci postavljeni u gornje udove, trup, vrat ili glavu
- Klipovi za aneurizmu
- Uređaji za poremećaj intravaskularnog protoka intrakranijalne aneurizme
- Metalne lobanjske ploče, šrafovi, poklopci za rupe i uređaji za zamenu kostiju
- Očni implantati (kao što su implantati za glaukom)
- Određena kontaktna sočiva sa metalom
- Implantati za vraćanje sluha koji imaju ugrađeni magnet
- Priključci za magnetne proteze
- Priključci i pumpe za implantaciju (kao što su insulinske pumpe)
- Metalne gastrointestinalne klipove
- Određene zamene metalnih zglobova
- Metalni geleri u telu
FDA navodi da korisnici mogu nastaviti da koriste opozvanu masku, sve dok korisnik i ljudi u blizini korisnika nemaju nijedan od ugrađenih metalnih medicinskih uređaja, ili metalnih predmeta u telu koji su gore navedeni. Ako imate pitanja o opozivu, možete kontaktirati Philips centar za korisničku podršku na 1-800-345-6443 ili posetiti njihovu veb lokaciju ovde.
IZVOR: CDL LIFE | FOTO: CDL LIFE
