FDA odobrila vakcinaciju dece malom dozom “Pfizer” vakcine prilagođene deci od 5 do 11 godina.
Savetodavni odbor Uprave za hranu i lekove jednoglasno je izglasao, uz jedan uzdržan glas korišćenje vakcine u prevenciji Kovida19 u toj starosnoj grupi i odbacio mogućnost za sve potencijalne rizike uključujući neželjeni efekat povezan sa srcem koji je prava retkost kod tinejdžera i mladih ljudi.
“Virus ne nestaje. Moramo da pronađemo način da živimo sa tim i mislim da nam vakcine omogućavaju da to i uradimo.“, rekla je savetnica FDA-a Žanet Li sa Univerziteta u Arkanzasu.
Doze vakcina pune snage koje prave “Pfizer” i njegov partner “BioNTech” već se preporučuju za sve starije od 12 godina, ali pedijatri i mnogi roditelji traže zaštitu za mlađu decu. Ekstra zarazna delta varijanta izazvala je alarmantan porast pedijatrijskih infekcija, a porodice su frustrirane školskim karantinima i moraju da kažu svojoj deci ne za spavanje kod školskih drugova, a i drugim zabavnim stvarima iz detinjstva kako bi zadržali virus na odstojanju.
Iako je manje COVID-19 među decom uzrasta od 5 do 11 godina, oni se i dalje suočavaju sa ozbiljnom bolešću, zbog čega je FDA i odobrila korišćenje vakcina, uključujući preko 8.300 prijavljenih hospitalizacija, od kojih je oko trećina zahtevala intenzivnu negu i skoro 100 smrtnih slučajeva.
Studija o osnovcima otkrila je da su “Pfizer” injekcije skoro 91% efikasne u prevenciji simptomatske infekcije, iako su mlađi primali samo trećinu doze date tinejdžerima i odraslima.
“Pfizer”-ova studija pratila je 2.268 dece uzrasta od 5 do 11 godina koja su dobijala dve injekcije tri nedelje u razmaku ili placeba ili doze za decu. Vakcinisani mladi razvili su nivoe antitela koja se bore protiv virusa jednako jaka kao tinejdžeri i mladi odrasli koji su dobili punu dozu.
Doza za decu se takođe pokazala bezbednom, sa sličnim ili manje značajnim neželjenim efektima, kao što su bol u rukama, groznica ili bol, koje tinejdžeri doživljavaju. Na zahtev FDA-a, “Pfizer” je nedavno uvrstio još 2.300 mladih u studiju, a preliminarni podaci o bezbednosti nisu pokazali da opasnost postoji.
Studija nije dovoljno velika da otkrije bilo kakve izuzetno retke nuspojave, kao što je upala srca koja se povremeno javlja nakon druge doze, uglavnom kod mladića i tinejdžera.
Statistički modeli koje su razvili naučnici FDA-a pokazali su da bi u većini scenarija pandemije koja se nastavlja, vakcina sprečila mnogo više hospitalizacija usled Kovida19 u ovoj starosnoj grupi nego što bi to potencijalno mogao da izazove taj veoma retki neželjeni efekat, upala srca. To je velika nepoznanica.
Ali zbog slučajeva širom SAD-a, komisija FDA-a je morala da razmotri da li bi se pandemija mogla toliko stišati i povući da bi se više dece moglo suočiti sa neželjenim efektima vakcine, nego što bi bilo zaštićeno od Kovida19.
„Ako se trenutna situacija ne pogorša, onda hitna situacija za decu nije ono mislimo da jeste.“, rekao je dr Džejms Hildret sa Medicinskog koledža Mehari.
“Moderna” takođe proučava svoju vakcinu na maloj deci, a “Pfizer” trenutno sprovodi dodatne studije na deci mlađoj od 5 godina.
IZVOR: NBCCHICAGO I FOTO: UNSPLASH
